OPEN ACCESS AI DATI CLINICI DEI FARMACI: LA TRASPARENZA DI EMA
EMA (European Medicines Agency) è la prima grande Agenzia del Farmaco a pubblicare i dati sugli studi clinici dei medicinali. Quando le industrie farmaceutiche presentano domanda presso l’ente regolatorio che decide in materia di approvazione (EMA, nella fattispecie) per l’autorizzazione all’immissione in commercio di un loro prodotto, devono accompagnare la richiesta con una documentazione esauriente sulle sperimentazioni effettuate. Questa voluminosa dote, che accompagna la domanda fino al termine della procedura, sarà messa a disposizione da EMA online. I primi rapporti clinici sono già disponibili sul sito dell’Agenzia. Si tratta di una svolta epocale, che rientra in una strategia di...
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