Il problema dei farmaci introvabili può ostacolare l’accesso alla terapia, ma esistono procedure alternative per garantirne la disponibilità.
COSA SONO I FARMACI INTROVABILI (CARENTI)
Qualche settimana fa un lettore di WELLNESS4GOOD, nel corso di un dibattito, ha chiesto chiarimenti sul tema dei farmaci introvabili. Si tratta di quei medicinali carenti nel mercato nazionale per la loro temporanea irreperibilità.
Nel suo caso si trattava di un farmaco per il trattamento dell’epilessia, ma il problema può riguardare molte categorie di medicinali. Dagli antidolorifici, agli anti-Parkinsoniani, agli ipocolesterolemizzanti, ai composti destinati alla terapia dell’artrite reumatoide o della cefalea.
FARMACI INTROVABILI: ELENCO
Si verifica una carenza quando il titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) del farmaco non ne può assicurare una fornitura appropriata e continua.
Le cause possono essere legate a:
- problemi nella produzione: ad esempio la temporanea irreperibilità del principio attivo a partire del quale il farmaco viene prodotto o imprevisti tecnici
- provvedimenti regolatori
- impossibilità di gestire un improvviso aumento della richiesta
- errori nel calcolo delle forniture
- emergenze sanitarie nei Paesi di produzione.
Nel sito dell’Agenzia del Farmaco (AIFA) potete trovare la Lista dei farmaci temporaneamente carenti, che viene periodicamente aggiornata.
FARMACI INTROVABILI IN ITALIA
Se avete bisogno di farmaci introvabili (temporaneamente irreperibili), la vostra farmacia può fare richiesta direttamente al produttore, bypassando il distributore.
Tuttavia, non è possibile imporre alle aziende di riavviare la produzione se hanno deciso di sospenderla. In questo caso l’Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico dell’Agenzia del Farmaco:
- accerta la carenza
- valuta le criticità specifiche.
Per rispondere alle esigenze dei cittadini, AIFA può stabilire di avviare:
- importazione straordinaria: su segnalazione del paziente, il medico specialista compila il modulo scaricabile dal sito istituzionale. Successivamente, lo invia alla stessa Agenzia
- approvvigionamento alternativo. E’ ciò che è successo per la tiopronina, per la cui produzione si è attivato il Farmaceutico Militare di Firenze, struttura responsabile della produzione di diversi farmaci orfani.
FARMACI INTROVABILI: E L’IMPORTAZIONE PARALLELA?
Spesso si sente dire che la responsabilità della carenza di certi medicinali è da imputare all’importazione parallela.
Il parallel import è l’acquisto di farmaci registrati a livello europeo venduti in un altro Paese dell’Unione a un prezzo minore.
Il parallel market è una modalità di trading autorizzata dalla legge comunitaria sulla libera circolazione delle merci. La normativa consente il trasferimento dei farmaci da un paese in cui il prezzo è più basso ad uno in cui è maggiore.
L’Italia è uno degli Stati membri in cui i farmaci hanno un costo inferiore. Pertanto dal nostro paese molti medicinali vengono esportati verso le nazioni che hanno prezzi maggiori (tipicamente il Nord Europa e il Regno Unito).
In molti casi il parallel trade può dare luogo a forme di indisponibilità (e non carenza), a causa di distorsioni caratteristiche del mercato di distribuzione dei farmaci. In passato, molti casi di indisponibilità sono stati ricondotti a blocchi distributivi locali, le cui ripercussioni si sono estese a macchia d’olio nel mercato.
Per monitorare il fenomeno dei farmaci introvabili è stato istituito un tavolo di lavoro, al fine di:
- tutelare la salute pubblica e del singolo individuo
- garantire disponibilità e accesso al farmaco come servizio pubblico.
FARMACI INTROVABILI E FARMACI CONTRAFFATTI
Ben altro discorso è quello del commercio illecito dei farmaci, attivo e proliferante, che sottrae risorse al mercato legale per destinarle al mercato nero. Si tratta di un commercio criminale di medicinali contraffatti, al di fuori delle procedure regolamentate e dei canali autorizzati.
Allo scopo di monitorare sia le indisponibilità legate alle distorsioni legate alla distribuzione, sia il mercato illegale, AIFA collabora con i NAS (Nuclei Anti Sofisticazioni) sia con il Ministero della Salute.
Buongiorno.
segnalo un farmaco salvavita introvabile, il TRIPLAM.
risulta non più in consegna da novembre 2018
Grazie per la segnalazione. Vedo se riesco a reperire qualche informazione in più su questo farmaco. Nel frattempo, può sensibilizzare il suo medico sull’indisponibilità. Lui può fare segnalazione all’Agenzia del Farmaco
Bunasera, vorrei capirew c’è disponibilità in merito di Danatrol 200mg. Sembra introvabile .
Buongiorno. Effettivamente, come può vedere dall’elenco che le allego (presente nel sito dell’Agenzia del Farmaco), Danatrol risulta essere attualmente indisponibile. Dovrebbe sollecitare la sua Farmacia ad effettuare una segnalazione ad AIFA tramite modulo specifico.
Ecco l’elenco cui le accennavo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/elenco_medicinali_carenti_24.05.2019.pdf
Non troviamo Diseon 1 mg per mio marito farmaco indispensabile …produttore te va Parma..come fare ????
Buongiorno, come può vedere dall’elenco dei medicinali introvabili disponibile sul sito dell’Agenzia del Farmaco (che le allego), il farmaco che lei segnala non sembra attualmente essere indisponibile. Se la sua Farmacia non riesce ad approvvigionarsene, deve fare segnalazione ad AIFA tramite specifico modulo.
Ecco il link di cui le parlavo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/elenco_medicinali_carenti_24.05.2019.pdf
cerco disperatamente metinal idantoina l
Buongiorno,
il medicinale che lei cerca non viene più prodotto. Può, in alternativa, assumere due farmaci che, in associazione fra loro, hanno lo stesso effetto. Si faccia consigliare dal suo medico.
Buongiorno, da qualche mese è introvabile nelle farmacie il farmaco Senshio (ospemifene), sapete dirmi il motivo? Grazie
Buongiorno,
il farmaco che lei cerca è attualmente segnalato dall’Agenzia del Farmaco come carente a causa di problemi produttivi. AIFA ha in ogni caso autorizzato temporaneamente l’importazione parallela di questo medicinale dall’estero. Ne faccia richiesta al suo Farmacista.
buon giorno..uso il farmaco gynodian depot i.m. 1mg da più di 20 anni..fino ad ora l’ho trovato presso la farmacia vaticana. da ieri nn riesco più a trovarlo.La prego mi aiuti,nn so come fare a reperirlo!
Buongiorno,
come può verificare dalla Lista dei Farmaci temporaneamente carenti stilata dall’Agenzia del Farmaco (le allego il link), il farmaco che lei sta cercando non è carente. Provi a contattare un’altra Farmacia e mi faccia sapere https://www.aifa.gov.it/farmaci-carenti
Salve!Volevo sapere cortesemente se lei ha trovato un sostituto del Gynodian,Grazie!
Buongiorno. Il Gynodian non è più in commercio. Trattandosi di un farmaco con obbligo di prescrizione, deve rivolgersi al suo medico, che saprà consigliarle, in base alla finalità terapeutica per cui assume questi principi attivi, il farmaco più adatto
come ti capisco.
io lo prendevo in svizzera e adesso e’ introvabile
Buongiorno cerco il Femity cerotti da oltre un’anno, (lo uso da oltre 3 anni) ho visto sul sito Aifa che la data di fine carenza è stata spostata dal 31/12/2019 al 30/06/2019….. sa indicarmi se posso trovarlo in qualche paese d’Europa? Grazie
Buongiorno, il farmaco che lei cerca è attualmente ancora indisponibile. Deve rivolgersi al suo medico curante o allo specialista che la segue per farsi consigliare trattamenti alternativi
Abbiamo la necessità di reperire costantemente il farmaco RESILIENT (litio), introvabile nelle farmacie del mio territorio (provincia di Taranto). Che fare? Grazie
Buongiorno,
il farmaco che lei cerca non risulta nella lista dei farmaci temporaneamente indisponibili dell’Agenzia del Farmaco, né fra quelli per cui è stata autorizzata l’importazione. Provi a riverificare la sua indisponibilità presso il suo farmacista.
Buongiorno anche io non trovo il farmaco Senshio a base di ospemifene nelle farmacie e ne il medico ne i farmacisti mi sanno dare indicazioni o perlomeno notizie infatti molte donne sono preoccupate e non di parla di tempistiche di riassortimento! Grazie.
Buongiorno, il farmaco che lei cerca è temporaneamente carente in Italia, ma è stata concessa al produttore l’autorizzazione alla sua importazione. Quindi le farmacie dovrebbero poterlo reperire
Io sono appena stata in farmacia e mi hanno detto che Senshio 60 non sarà disponsibile fino al 2022! Ma è possibile che un farmaco manchi per un anno intero?
VORREI SEGNALARE CHE MANCA IN TUTTE LE FARMACIE DI ROMA UN FARMACO SALVAVITA “ATITEN” GOCCE ESSO E’ UNICO E INSUSTITUIBILE
Grazie per la segnalazione, che sarà utile ad altri utenti. Come risulta dal sito dell’Agenzia del Farmaco la commercializzazione di questo medicinale è temporaneamente sospesa. Per questa ragione AIFA ha rilasciato un’autorizzazione all’importazione parallela
Buongiorno,
il farmaco che non riesco piu a reperire è ANGELIQ,capisco che non è in farmaco salvavita ma per me è importante.
Tramite il mio medico, facendo una richiesta particolare direttamente alla casa farmaceutica sono riuscita ad averlo per qualche mese,da oggi non si puo piu.
Buongiorno, dovrebbe parlarne con il suo ginecologo e farsi prescrivere un farmaco sostitutivo.